X-ray螢光-XRF 淺談歐盟REACH新規範及對應方法-SVHC

2003 年 10 月，歐盟化學署採用歐盟新化學管制的架構COM(2003)644，發表名為REACH(Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals System；化學品登記、評估及授權之機制)的新化學品政策。在REACH法規系統中，歐盟國生產或進口化學物質一噸 / 年以上的企業都將受到法規的管制，並向歐洲化學品管理局提交了所需的注冊檔案材料。

歐盟REACH法規由去年開始實施，尤其直接衝擊化學品上游供應商及各相關產業，相信此法規的施行將使各企業與歐盟的貿易關產生極大變革。REACH法規管轄範圍極其廣泛，包括機電、家電、紡織、傢飾、玩具等產品，涉及基本化學物質約3萬種，其中列為高關注物質(SVHC)，即通常所說的有毒、有害物質約1400種。REACH法規規定，無論是獨立存在的，還是存在於各種產品之中的化學物質，都需要註冊、授權或被限制使用。受影響產品估計多達500萬種，幾乎都已覆蓋。

■高度關注物質 (SVHC)說明：

高度關注物質 (SVHC)
ECHA 在 2008年7 月 10 日發佈了高度關注物質 (SVHC) 候選清單，裡面共有 16 項不同的物質；正式名單在 8 月 16 日之前會作出確認。

SVHC是指：

具有致癌，致畸及生殖毒性(CMR)的物質；

具有持久累積毒性(PBT) 或高持久累計毒性(vPvB)的物質；

由具體情況判斷，有科學證據表明，可能會對人類健康或環境造成嚴重危害的物質（例如，內分泌紊亂）。

這些高關注物質(SVHC)被歸入REACH法規中後將被優先處理。一旦它們被納入其中，生產者就只有在得到歐洲化學品管理署的授權後才能使用。另外，歐盟的權威機構將會限制生產商在市場上使用或銷售這些會給人類健康或環境帶來危害的物質。以下為目前所公佈了第一份高關注物質清單（SVHC）

▼SVHC 清單

物質名稱	CAS No.	EC No.	SVHC 種類	應用
二氯化鈷 (Cobalt dichloride)	7646-79-9	231-589-4	Cat. 1 & 2CMR	乾燥劑，例如矽膠
重鉻酸鈉二水合物 (Sodium dichromate,dihydrate)	7789-12-0		Cat. 1 & 2CMR	金屬表面精整、皮革製作、紡織品染色、木材防腐劑
五氧化砷 (Diarsenic pentaoxide)	1303-28-2	215-116-9	Cat. 1 & 2CMR	殺菌劑、除草劑
三氧化二砷 (Diarsenic trioxide)	1327-53-3	215-481-4	Cat. 1 & 2CMR	除草劑、殺蟲劑
酸式砷酸鉛 (Lead hydrogen arsenate)	7784-40-9	232-064-2	Cat. 1 & 2CMR	殺蟲劑
三乙基砷酸酯 (Triethyl arsenate)	15606-95-8	427-700-2	Cat. 1 & 2CMR	木材防腐劑
鄰苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate)	84-74-2	201-557-4	Cat. 1 & 2CMR	增塑劑、粘合劑和印刷油墨的添加劑
鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯 (DEHP, Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate))	117-81-7	204-211-0	Cat. 1 & 2CMR	PVC 增塑劑、液壓液體和電容器裏的絕緣體
鄰苯二甲酸丁?酯(Benzyl butyl phthalate)	85-68-7	201-622-7	Cat. 1 & 2CMR	乙烯基泡沫、耐火磚和合成皮革的增塑劑
葱 (Anthracene)	120-12-7	204-371-1	PBT	染料中間體、殺蟲劑，木材防腐劑
三丁基氧化錫 [Bis(tributyltin)oxide]	56-35-9	200-268-0	PBT	木材防腐劑
二甲苯麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene ,musk xylene)	81-15-2	201-329-4	vPvB	香水、化妝品
環十二烷 (Cyclododecane)	294-62-2	206-33-9	PBT	定香和增香劑
六溴環十二烷 (HBCDD, Hexabromocyclododecane)	25637-99-4	247-148-4	PBT	阻燃劑
C10-13 氯代烴(短鏈氯化蠟) [Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)]	85595-84-8	287-476-5	PBT	金屬加工過程的潤滑劑、橡膠和皮革衣料、膠水
4,4'- 二氨基二苯甲烷 (Diaminodiphenylmethane4,4’)	101-77-9	202-974-4	Cat. 1 & 2CMR	偶氮染料、橡膠的環氧樹脂固化劑

資料來源：ECHA

■關於註冊時間：

現階段REACH 法案巳執行到要求生產化學品的廠商做好預先登記，只要先提供簡單的產品資料就可繼續在歐盟販售。化學品製造商與進口商應於2008年6月1日至12月1日優先執行REACH預登記作業，未能於限期前完成預登記的廠商，將暫停其所有相關業務活動，待完成登記後方能重新進入歐盟市場。

目前該法案只先規範生產化學品的廠商，之後才會陸續規範產品廠商。由於RoHS只規範 6 種有害物質，屬RoHS以外的其他化學物質仍得受REACH法案的限制。

■其他化學物質 (Ofher Substances) 之登記說明：

若物質不屬於可分離中間體，則皆屬於其他化學物質的登記，其他化學物質共分為三大類，分別為 : 獨立存在 (Substances on their own) 的或混合物 (Preparations) 中的化學物質、下游產品中的化學物質 (Substances in Articles) 和植物保護 (Plant protection) 和生物農藥產品 (Biocidal products) 中的化學物質。考慮到物質的潛在暴露情況與風險性，其他化學物質物質需準備一份技術檔案 (Technical Dossier) 和化學品安全報告 (Chemical Safety Report ； CSR) ，其技術檔案的要求均以公噸數來區分。

從2003年RoHS指令公告到2006年7月執行在電子業供應鏈掀起軒然大波，廠商從不知所措到完成材質盤查提供證明文件給客戶，科邁斯集團帶領電子廠商逐步建立了綠色材料管理能力。然而亞洲是電子產品最大製造基地，因此台灣、中國、日本及韓國受影響最大；而中國、日本及韓國也比照歐盟訂定RoHS指令，管制內容與歐盟大同小異，欲輸入這三個國家銷售的產品都需符合指令要求。

REACH更將影響幾乎所有輸歐商品，如今幾乎沒有商品不使用化工產品。據海關統計資料顯示，2006年僅中國化工產品出口歐盟總值為44億美元，出口產品大多數為塑膠、橡膠、有機或無機化學原材料、各種各樣的化學中間體等。出口超過1000噸的化學品有230多種，超過100噸的有500多種。嚴重的是，除了對化工企業有直接影響外，受牽連的還包括紡織、電子電機、玩具、傢俱等所有使用化工產品的下游產業。

相較於RoHS指令管制電子電機產品，REACH管理重點則是原料；由於化學品之運用範圍廣，大部分製造業都有化學品的需求，因此無論是上游的化學品製造商、產品製造商甚至到下游的貿易商，都會受到此法令的影響，只差別在影響時程的不同。

建議因應對策為增強企業生產綠色產品的能力、能夠更加有效的管理從供應到最終出貨的全過程、提升企業的環境品質及其形象、滿足客戶的需求，當問題發生時必須擁有更快速的反應速度和產品追溯能力。

科邁斯集團擁有完整的供應，快速簡易檢測方法的建立，由於X射線螢光分析儀(XRF)具有非破壞、簡便、測試時間短的優勢，目前已經被各大電子電機廠商採用，作為內部品質控管的工具，圖1為目前各大廠商利用X射線螢光分析儀(XRF)作為進料品質控管的流程，細節如下：

1. 要求廠商提供不使用有害物質的保證書，並在出貨時檢具第三公證檢測單位的測

試報告。

2. 建立進料檢測之允收及拒收品管標準，利用XRF作為快速進料篩選，以確保進料

品質。

3. 對於爭議性樣品，建立爭議性樣品進一步檢測機制，一般做法會送請第三公證檢

測單位做進一步確認。

4. 建立製程中XRF抽樣檢測機制。

5. 出貨檢驗：一般利用攜帶式XRF作為成品快速檢驗工具，以確保出貨品質，若

客戶要求的檢測報告，則委託專業第三公證檢測單位檢測，以提檢具報告。

XRF000045-1(1)